Sobre ratiopharm

ratiopharm está dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos genéricos de la más alta calidad. En 1997, la filial española de ratiopharm Ulm, compañía alemana fundada en 1973, obtiene la aprobación del primer genérico autorizado en España. 

Desde sus inicios, en ratiopharm España hemos centrado nuestros esfuerzos en ofrecer una amplia gama de productos y servicios. Actualmente nuestro vademécum cuenta con más de 300 presentaciones repartidas en las principales áreas terapéuticas: cardiovascular, sistema nervioso, aparato respiratorio, digestivo y metabolismo, genitourinario y hormonas sexuales, etc.

En ratiopharm, creemos en el valor asistencial del farmacéutico en nuestro sistema de salud, y hacemos un esfuerzo continuo para ofrecer herramientas y servicios a los farmacéuticos y para que estos puedan poner en práctica una atención farmacéutica de calidad, de acuerdo con las necesidades del paciente.

Historia de ratiopharm

1881
Adolf Merckle funda una empresa mayorista de materias primas químicas y farmacéuticas, con el nombre de con el nombre de "Adolf Merckle, productos químicos al por mayor" en Usti nad Labem (República Checa).

1945
Ludwig Merckle, el hijo del fundador, y su familia, son expropiados, y se reconstruye Merckle GmbH en Blaubeuren (Alemania).

1967
Adolf Merckle se hace cargo de la empresa de su padre (alcanzando una facturación de 4 millones de marcos alemanes y 80 empleados). La introducción del innovador medicamento antirreumático "Ambene" supone la ruptura de Merckle GmbH con las empresas farmacéuticas de tamaño medio.

1973
Se funda ratiopharm GmbH, Ulm, la primera compañía de genéricos de Alemania.

1989
Con una facturación de 371 millones de marcos alemanes y 55 millones de envases vendidos, ratiopharm se posiciona como número uno en el mercado de genéricos alemán.

1997
ratiopharm obtiene la aprobación del primer genérico autorizado en España

2010
ratiopharm entra a formar parte del grupo líder mundial en producción y comercialización de medicamentos genéricos.

2013
Primer laboratorio español en incluir un cuadro de posología en todos sus envases.

Sobre genéricos

QUÉ ES UN GENÉRICO

Un genérico es un medicamento con las mismas características farmacocinéticas, farmacodinámicas y terapéuticas que otro medicamento cuya patente ha caducado y que se denomina “medicamento de referencia”. Según la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de julio 2006 (LGURMPS), un genérico es “todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de bioequivalencia".

Las diferentes sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerarán un mismo principio activo, a menos que tengan propiedades considerablemente diferentes en cuanto a seguridad y eficacia. Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata se considerarán una misma forma farmacéutica.

Se reconocen porque, en el envase, su nombre se acompaña de las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico). Los medicamentos genéricos deberán designarse con una Denominación Oficial Española de principio activo (DOE) y, en su defecto, con la Denominación Común Internacional (DCI) o bien, si ésta no existiese, con la denominación común usual o científica de dicha sustancia, acompañada, en su caso, del nombre o marca del titular o fabricante (ejemplo: OMEPRAZOL ratiopharm EFG).

LA BIOEQUIVALENCIA

La bioequivalencia significa que el medicamento genérico y el medicamento original son intercambiables, desde el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia. Los estudios de bioequivalencia se realizan para demostrar que el medicamento genérico es equivalente e intercambiable con el medicamento original.

La especialidad farmacéutica genérica debe demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes Estudios de Bioequivalencia. El término biodisponibilidad se refiere a la cantidad de fármaco que llega en forma activa a la circulación sistémica y a la velocidad a la que accede a ésta, es decir, la fracción de medicamento capaz de llegar al lugar de la acción, relacionada con el tiempo empleado para ello.

Un ensayo clínico que compara de la biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticas de un mismo principio activo y han demostrado una biodisponibilidad similar al original mediante un estudio de bioequivalencia, y «alternativas farmacéuticas». Se considera que dos productos medicinales son bioequivalentes si son equivalentes o alternativas farmacéuticas y si, después de administrar las mismas dosis molares, sus biodisponibilidades (en velocidad y en extensión) son similares, y además, su eficacia y su seguridad sean esencialmente los mismos.